--- title: "Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt \"Klinisches Assessment\" im Fachgebiet „Klinik“ (10.32) der Abteilung „Informationstechnik, Klinische Prüfung“ (10) – Bundesrepublik Deutschland | Job Clerk" description: "Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt \"Klinisches Assessment\" im Fachgebiet „Klinik“ (10.32) der Abteilung „Informationstechnik, Klinische Prüfung“ (10) bei Bundesrepublik Deutschland (53175 Bonn, Nordrhein-Westfalen). Original-Anzeige mit Quelle und Bewerbungsweg bei Job Clerk." canonical: "https://jobclerk.de/stellen/wissenschaftlerin-wissenschaftler-w-m-d-mit-dem-schwerpunkt-klinisches-assessmen/322301dd8baa4083" language: "de" --- # Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt "Klinisches Assessment" im Fachgebiet „Klinik“ (10.32) der Abteilung „Informationstechnik, Klinische Prüfung“ (10) - **Arbeitgeber:** Bundesrepublik Deutschland - **Arbeitsort:** BfArM Bonn, 53175 Bonn, Nordrhein-Westfalen - **Veröffentlicht:** 07.10.2026 - **Bewerbungsfrist:** 21.10.2026 ## Vergütung - TVöD (Bund), 14 - die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der Voraussetzung - ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung - Vermögenswirksame Leistungen ## Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt "Klinisches Assessment" im Fachgebiet „Klinik“ (10.32) der Abteilung „Informationstechnik, Klinische Prüfung“ (10) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein. ## Bewerbung - **Bewerbungsfrist:** 21.10.2026 - **Kennziffer:** 10.32.03/26 - **Arbeitsbeginn:** 01.01.2027 - **Anstellungsdauer:** unbefristet - **Arbeitszeit:** Vollzeit oder Teilzeit - **Standort:** Bonn - **Laufbahn:** Höherer Dienst - **Entgeltgruppe:** 14 TVöD (Bund) ## Ihr Aufgabenbereich - Organisation und Durchführung der Überprüfung der Antragsunterlagen (Validierung, Erstellung und Konsolidierung des Bewertungsberichts) sowie der Prozesse im Verlauf einer Klinischen Prüfung (z. B. Änderungsanzeigen) gemäß EU-VO 536/2014 mit verkürzten Fristen - Entscheidung über die Genehmigungsfähigkeit der klinischen Prüfung sowie über die Genehmigungsfähigkeit substanzieller Änderungen gemäß EU-VO 536/2014 - Bewertung der Kurzberichte der Sponsorin bzw. des Sponsors nach Unterbrechung, vorzeitigem Abbruch oder regulärer Beendigung einer klinischen Prüfung - Prüfung der Jahresberichte zur Sicherheit der Studienteilnehmenden und der dazugehörigen jährlichen Auflistungen aller schwerwiegenden Nebenwirkungen - Bewertung von Verdachtsfällen auf schwerwiegende unerwartete Arzneimittelnebenwirkungen - Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen und schriftlichen Beratungsverfahren bezüglich klinischer Prüfungen - Mitarbeit in Gremien der EU - Beteiligung als Expertin bzw. Experte bei GCP-Inspektionen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen ## Ihr Profil - Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin (Approbation), möglichst mit Erfahrung in praktischer klinischer Tätigkeit und praktischen Kenntnissen in der Arzneimitteltherapie, bevorzugt im internistischen oder allgemeinmedizinischen Bereich - Alternativ verfügen Sie über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie oder Veterinärmedizin (Approbation), jeweils in Kombination mit nachgewiesener Berufserfahrung im Bereich klinischer Arzneimittelprüfungen einschließlich Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen - Erfahrung in eigenständiger wissenschaftlicher Arbeit erwünscht - Kenntnisse der administrativen, regulatorischen und rechtlichen Grundlagen zu Klinischen Prüfungen von Arzneimitteln (EU-Verordnung 536/2014) - Vermögen, bei hohem Arbeitsaufkommen komplexe Zusammenhänge zu erfassen und adäquate Priorisierungen von Arbeitsaufträgen vorzunehmen - Teamfähigkeit, gute Arbeitsorganisation, Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit - Sie bringen gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit - Sie haben Kenntnisseund Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation) ## Das bieten wir Ihnen - abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten - einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche) - eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten - bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote - ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot - die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der Voraussetzung - ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung - Vermögenswirksame Leistungen ## Online-Bewerbung Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen? Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal! ## Bewerbung Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin ( zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen). ### Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden. ## Bewerben - [www.bfarm.de/bewerbungsinfos.]() - [Jetzt bewerben]() ## Quelle [Original-Anzeige beim Arbeitgeber]() - [Kanonische Job-Clerk-Seite]()