Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) für das Fachgebiet "Post-authorisation safety studies, Pharmakovigilanzzentren, Pharmakoepidemiologie" (73) der Abteilung "Pharmakovigilanz" (7)

für das Fachgebiet "Post-authorisation safety studies, Pharmakovigilanzzentren, Pharmakoepidemiologie" (73) der Abteilung "Pharmakovigilanz" (7)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

• Fachliche Bewertung von pharmakoepidemiologischen Studien, vor allem von Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (Post-authorisation safety studies)
• Erstellung von Stellungnahmen im Rahmen der Bewertung pharmakoepidemiologischer Studien
• Fachliche Bewertung von Studienprotokollen zu nichtinterventionellen Studien zu Sicherheitsaspekten
• Bewertung von epidemiologischen Methoden in Studien zu Sicherheitsaspekten
• Fachliche Bearbeitung von nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien nach § 63f Arzneimittelgesetz
• Konzipierung von pharmakoepidemiologischen Studien zu speziellen Arzneimittelrisiken
• Wissenschaftliche Begleitung von Pharmakovigilanzforschungsprojekten und Projekten der Pharmakovigilanzzentren, die im Rahmen pharmakoepidemiologischer Studien Erkenntnisse zu Sicherheitsaspekten von Arzneimitteln sammeln

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie oder Humanmedizin (Approbation) oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Disziplinen (Master bzw. Diplom).
• Eine Qualifikation in (Pharmako-)Epidemiologie ist erwünscht.
• Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe deutlich über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt.
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der Pharmakoepidemiologie, insbesondere in der Beurteilung pharmakoepidemiologischer Studien.
• Sie bringen Kenntnisse der klinischen Pharmakologie und Pharmakotherapie, der Bewertung von Arzneimittelwirkungen und -nebenwirkungen sowie der Pharmakovigilanz mit.
• Sie bringen Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Verordnungen der Arzneimittelgesetzgebung und im Bereich Arzneimittelsicherheit mit.
• Sie haben sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
• Sie haben gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation).
• Ihre gute Arbeitsorganisation, Ihre schnelle Auffassungsgabe, Ihr Verantwortungsbewusstsein sowie Ihre sorgfältige, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise zeichnen Sie in der täglichen Arbeit aus.
• Sie verfügen über gute kommunikative Fähigkeiten, zeigen Einsatzfreude und können auf wechselnde Anforderungen angemessen reagieren.
• Sie haben eine ausgeprägte soziale Kompetenz und besitzen die Fähigkeit zur Teamarbeit.

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
• ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• Vermögenswirksame Leistungen