Facharzt/-ärztin für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)

Es erwartet Sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.

Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.

Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

• In Ihrer Rolle als Facharzt/-ärztin für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation und begutachten die Ergebnisse klinischer Prüfungen sowie klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
• Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialist*innen auf Projektebene und fungieren als Schnittstelle zwischen Medizinproduktexpert*innen und fachärztlichen Spezialist*innen.
• Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
• Sie wirken an der Verbesserung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementprozeduren mit, erstellen medizinische Fachschulungen und führen diese durch.
• Zudem begleiten Sie die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie gültige Approbation als Arzt bzw. Ärztin und abgeschlossene Facharztweiterbildung, idealerweise in Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie, ergänzt um fundierte Kenntnisse in der Anwendung invasiver Medizinprodukte am Patienten.
• Wünschenswert sind Promotion sowie Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen.
• Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten.
• Bereitschaft, sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745 sowie in einschlägige Standards und Leitliniendokumente dieses Themengebiets einzuarbeiten.
• Deutsch- und Englischkenntnisse auf dem Niveau C1 in Wort und Schrift, Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und Interesse, sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten.